SafeHeal

AktivMedTechParis, FRGegr. 2015Website

SafeHeal ist ein klinisch orientiertes MedTech-Unternehmen mit Sitz in Paris (mit einer Niederlassung in Tampa, Florida, USA), das sich auf die Entwicklung von implantierbaren bzw. endoluminalen Produkten zur Verbesserung der Erholung nach kolorektalen Operationen spezialisiert hat. Gegründet 2015 auf Basis einer Erfindung des französischen Darmchirurgen Dr. Charam Khosrovani, entwickelt SafeHeal mit Colovac® eine flexible, reversible Endoluminal‑Bypass‑Hülse, die am Anastomose‑Ort nach einer Resektion platziert wird, um die Kontaktzeit des Operationsbereichs mit fäkalen Inhalten während der kritischen Heilungsphase zu reduzieren. Das Gerät verbleibt typischerweise für etwa 7–10 Tage im Darm und wird dann mittels eines einfachen endoskopischen Eingriffs entfernt, wodurch die Notwendigkeit einer temporären Stoma‑Anlage und einer späteren Revisionsoperation für viele Patienten entfallen könnte. SafeHeal positioniert Colovac sowohl als patientenzentrierte Lösung — mit dem Ziel, körperliche Belastung, Pflegeaufwand und psychologische Stigmata einer Stoma‑Anlage zu reduzieren — als auch als potenziell gesundheitsökonomisch vorteilhafte Alternative zur Standardversorgung. Klinische Studien und Pilotdaten deuten darauf hin, dass Colovac bei geeigneten Patienten das Auftreten von Komplikationen senken und die Erholungszeit verkürzen kann. In den letzten Jahren hat das Unternehmen mehrere Finanzierungsrunden abgeschlossen und regulatorische Meilensteine erreicht: neben dem Abschluss einer erweiterten Series‑C‑Finanzierung (inkl. einer kürzlich berichteten Überzeichnung/Extension) erhielt Colovac wichtige Zulassungs‑/Designationsschritte, die die geplante Ausweitung von US‑Studien und die Kommerzialisierung in Europa unterstützen. Das Team ist interdisziplinär aufgestellt und fokussiert auf die Implementierung von Zulassung, Erstattungswegen sowie die chirurgische Adoption der Technologie.