Marginum Ltd

AktivMedTechKuopio, FIGegr. 2020Website

Marginum ist ein universitätsnahes MedTech-Startup mit Sitz in Kuopio, Finnland, das eine neuartige, datengestützte Fluoreszenz-basierte Technologie zur Erkennung von Tumorgewebe während chirurgischer Eingriffe entwickelt. Kernprodukt ist das HIVEN®-System, das mittels fluoreszierender Kontrastmittel und optischer Detektion in nahezu Echtzeit Informationen darüber liefert, ob entnommenes oder abgesaugtes Gewebe Tumorzellen enthält. Die Methode ist speziell darauf ausgelegt, sich nahtlos in bestehende Operationsabläufe einzufügen und auch unter normalen OP-Beleuchtungsbedingungen zuverlässige Hinweise zu geben — ein Vorteil gegenüber rein visuellen Fluoreszenzbeurteilungen, die durch Blut, Debris oder schwache Signalstärke behindert werden können. Marginum kooperiert eng mit klinischen Partnern wie dem Kuopio University Hospital, Tampere University Hospital und der University of Eastern Finland; klinische Studien (u. a. an Neurochirurgie-Patienten mit hochgradigen Gliomen) wurden initiiert, um Wirksamkeit und Sicherheit zu belegen. Das Unternehmen verfolgt regulatorische Zulassungen (CE-Kennzeichnung, langfristiges Ziel: FDA-Freigabe) und hat Qualitätssysteme nach ISO 13485 implementiert. Finanzierungen in Seed- und Folge-Runden (u. a. Seed-Finanzierung 2023 und eine Pre-Series-A-Finanzierung über ca. €2,5M 2025) sollen Entwicklung, klinische Prüfungen, Zulassungsvorbereitung und Markteinführung in Europa und später global ermöglichen. Die Technologie zielt darauf ab, Resektionsraten zu verbessern, Re-Operationen zu reduzieren und somit Patientenoutcomes sowie Kosteneffizienz im Gesundheitssystem zu verbessern.