Ketryx

AktivHealthTechCambridge, USGegr. 2021Website

Ketryx ist eine auf Life-Sciences und MedTech fokussierte Softwarefirma, die eine KI‑gestützte Compliance- und Connected Lifecycle Management (CLM) Plattform anbietet. Ihr Produkt überlagert bestehende Entwickler- und Qualitäts-Toolchains (z. B. Jira, GitHub, Test-Tools) und automatisiert die Erzeugung von regulatorisch relevanter Dokumentation, Traceability-Links, Risikobewertungen und Release-Evidenz. Kernbestandteil der Lösung sind „AI Agents“ — validierte, risikobasierte KI‑Agenten, die menschliche Kontrolle beibehalten, repetitive Compliance-Aufgaben übernehmen, Veränderungsfolgen analysieren, Redundanzen erkennen, Testabdeckung bewerten und Complaint-Triage unterstützen. Durch diese Automatisierung reduziert Ketryx laut Kundenangaben den Dokumentationsaufwand um bis zu 90 % und beschleunigt Release-Zyklen deutlich (Unternehmen berichten von bis zu 10x schnelleren Releases). Das Produkt ist für stark regulierte Bereiche (medizinische Geräte, SaMD, AI/ML‑in-Health-Produkte) ausgelegt und berücksichtigt regulatorische Vorgaben wie FDA-Anforderungen und EU MDR; das Unternehmen betont zudem Zertifizierungen und Sicherheits-Compliance (ISO-Standards, SOC/Security-Compliance werden auf der Seite genannt). Ketryx positioniert sich als Infrastruktur‑Layer für Unternehmen, die Innovationsgeschwindigkeit und strenge Sicherheitsanforderungen verbinden müssen, und adressiert Enterprise-Kunden einschließlich großer MedTech‑Konzerne und Fortune-500‑Organisationen. Gegründet von Erez Kaminski (CEO) und Jan Pöschko (CTO), kombiniert Ketryx Fachwissen aus AI/ML, Cloud-Infrastruktur und regulatorischer Qualitätssicherung, um Entwicklungs‑, Qualitäts‑ und Regulatorik‑Prozesse enger zu verzahnen. Mit der frisch bekanntgegebenen Series‑B-Finanzierung will Ketryx internationales Wachstum, Produktroadmap und Teamaufbau in Boston und Österreich vorantreiben.